La Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM) est l’autorité nationale de réglementation pharmaceutique du Mali. Elle s’organise autour d’une Direction générale, d’un Bureau d’Accueil et d’Orientation des Usagers et de trois divisions.
Notre organisation en un coup d’œil
- Recherche et ÉvaluationChef de section : Dr Boubacar TRAORÉ, Pharm D
- Approvisionnement des établissements de santé en médicaments essentielsAssuré actuellement par l’Unité de Gestion Logistique. Coordinatrice : Dr Eve SANGARÉ, Pharm D
- Formation, Information et CommunicationChef de section : Dr Massiriba KONÉ, Pharm D
- Suivi et contrôle de l’exercice de la profession pharmaceutiqueChef de section : Dr Aboubacar SANGHO, Pharm D
- RéglementationChef de section : Dr Ahmadal Madaniou KANÉ, Pharm D
- HomologationChef de section : Dr Aminata KONATÉ, Pharm D
En préparation
La Direction générale
Direction générale
Diriger, coordonner, animer et contrôler les activités de la Direction
Directrice Générale : Pr Fanta SANGHO
Directeur adjoint : Pr Patomo Dominique ARAMA
La Direction de la Pharmacie et du Médicament est dirigée par la Directrice Générale, nommée par décret pris en Conseil des Ministres sur proposition du Ministre en charge de la Santé. À ce titre, elle est chargée de diriger, coordonner, animer et contrôler les activités du service.
Le Directeur adjoint assiste la Directrice Générale et la remplace de plein droit en cas de vacance, d’absence ou d’empêchement. Il est nommé par arrêté du Ministre en charge de la Santé, sur proposition de la Directrice Générale. Il est aussi chargé du personnel.
Nos services et nos divisions
Bureau d’Accueil et d’Orientation des Usagers (BAO)
Premier point de contact de la DPM
Chef du Bureau d’Accueil et d’Orientation : Aly Amadou SY
Le BAO garantit un accueil professionnel, transparent et efficace des usagers et les oriente vers les services compétents, afin de faciliter leurs démarches réglementaires et de renforcer la qualité du service public.
Ses missions
- accueillir, informer, orienter et accompagner les usagers, sur place, par téléphone ou par voie électronique ;
- informer sur les procédures réglementaires : autorisation de mise sur le marché, établissements pharmaceutiques, importation et exportation, essais cliniques, pharmacovigilance ;
- enregistrer et vérifier les dossiers, et gérer les courriers ;
- recevoir les plaintes et réclamations, et tenir la boîte à idées ;
- diffuser les avis et communiqués, et un bulletin d’information des usagers.
Division Assurance de la Qualité et Économie du Médicament
Qualité, essais cliniques et accès aux médicaments essentiels
Chef de la division : Dr Aïchatou Chehy MAIGA, Pharm D
Cette division comporte la Section Recherche et Évaluation, la Section Approvisionnement des établissements de santé en médicaments essentiels et la Section Formation, Information et Communication.
Elle est chargée de
- instruire les dossiers d’autorisation des essais cliniques ;
- assurer l’évaluation et le suivi des essais cliniques ;
- développer un système de formation, d’information et de communication sur les produits du domaine pharmaceutique ;
- développer au niveau national les outils d’amélioration des pratiques de prescription et de dispensation des médicaments ;
- assurer l’approvisionnement des établissements de santé en médicaments essentiels ;
- assurer le suivi et l’évaluation de la Politique Pharmaceutique Nationale ;
- faire la quantification des médicaments essentiels et autres produits de santé.
Ses trois sections
- Recherche et Évaluation : essais cliniques, suivi de la PPN.
Chef de section : Dr Boubacar TRAORÉ, Pharm D - Approvisionnement des établissements de santé en médicaments essentiels : liste nationale des médicaments essentiels, quantification des besoins, approvisionnement.
Section assurée actuellement par l’Unité de Gestion Logistique. Coordinatrice : Dr Eve SANGARÉ, Pharm D - Formation, Information et Communication : outils de prescription et de délivrance rationnelles, formation et information.
Chef de section : Dr Massiriba KONÉ, Pharm D
Division Réglementation et Suivi de l’Exercice de la Profession Pharmaceutique
Réglementation, homologation et contrôle des établissements pharmaceutiques
Responsable de la division : Dr Mahamadou Ousmane MAIGA, Pharm D
Elle a pour missions de
- définir la réglementation en matière de production, de stockage, de distribution et de destruction, en cas d’avarie, des produits du domaine pharmaceutique ;
- veiller à l’application des conventions et traités internationaux relatifs aux stupéfiants et aux substances psychotropes ;
- initier la réglementation de l’exercice de la profession pharmaceutique ;
- instruire les dossiers d’installation des établissements pharmaceutiques privés autres que les laboratoires ;
- assurer le contrôle administratif de l’importation des produits du domaine pharmaceutique et des médicaments, qu’ils soient fabriqués au niveau national ou en dehors du territoire national ;
- assurer le contrôle administratif de l’exportation des médicaments fabriqués au niveau national ;
- préparer les éléments d’analyse pour la révision de la liste nationale des médicaments essentiels ;
- instruire les dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM).
Ses trois sections
Les activités qui concourent à l’atteinte de ces missions sont mises en œuvre par les trois sections qui composent la division.
Section Suivi et contrôle de l’exercice de la profession pharmaceutique
Chef de section : Dr Aboubacar SANGHO, Pharm DDans le cadre du suivi des établissements pharmaceutiques, les activités de la section portent sur :
- l’instruction des dossiers de demande de site pour l’ouverture d’officine de pharmacie, d’octroi ou de transfert d’agrément ou de licence d’exploitation d’un établissement pharmaceutique ou parapharmaceutique ;
- le contrôle des établissements pharmaceutiques.
Section Réglementation
Chef de section : Dr Ahmadal Madaniou KANÉ, Pharm DDans le cadre de la réglementation pharmaceutique, les activités de la section portent sur :
- le contrôle administratif à l’importation des produits pharmaceutiques ;
- la destruction des produits pharmaceutiques, y compris les produits pharmaceutiques saisis ;
- la lutte contre la vente illicite des médicaments ;
- la coordination des activités du comité de pilotage pour l’acquisition des anticancéreux ;
- le suivi des conventions sur les substances psychotropes (estimation des besoins, rapport trimestriel).
Section Homologation
Chef de section : Dr Aminata KONATÉ, Pharm DDans le cadre de l’homologation des produits pharmaceutiques, les activités de la section portent sur :
- la réception et le suivi des dossiers d’autorisation de mise sur le marché national des médicaments (demande en première intention, renouvellement, modifications, etc.) ;
- l’instruction des dossiers de demande d’AMM ;
- la gestion des agences de promotion médicale ;
- le développement de la pharmacovigilance.
Division des Laboratoires d’Analyses Biomédicales
Division en préparation
Cette division est prévue pour définir la liste des analyses essentielles, réglementer la profession, évaluer la qualité des analyses et homologuer les réactifs.
Cette division est en cours de mise en place.
Direction de la Pharmacie et du Médicament, Darsalam, Bamako (Mali)
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